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2024GCP知识问答
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初始伦理审查时,伦理审查送审文件中不包括利益冲突声明。 ( )
(A)正确
(B)错误
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1
在多中心临床试验中负责协调各参与中心旳研究者旳工作旳一名研究者。()
2
临床试验方案中关于试验设计的描述包括开放、交叉、双盲、随机、单中心、多中心等。( )
3
申办者应当把保护()作为临床试验的基本考虑
4
申办者开展临床试验前,试验方案确定后即可执行,不需获得伦理委员会的书面同意。
5
若因严重不良事件等情况紧急揭盲时,研究者应当向申办者书面说明原因。
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