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2024GCP知识问答
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不良事件指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，与试验用药品有一定因果关系。 ( )
（A）正确
（B）错误
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1
临床试验中采集的标本可用于方案无关的基因检测。
2
当药物临床试验可能致受试者的风险或者不便时，研究者可选择性告知受试者。 ( )
3
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件，但不一定与治疗有因果关系()
4
受试者为无民事行为能力的或限制民事行为能力的人的，只需取得其监护人的书面知情同意。
5
研究预期伤害的可能性和程度不大于日常生活、常规体格检查或心理测试通常遇到的伤害的可能性和程度，称为____。( )
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