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2024GCP知识问答
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进行药物临床试验必须要有充分的科学依据。 ( )
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验方案设计中的给药剂量、给药方法应以____研究作为理论基础。( )
2
在临床试验开展过程中,以受试者的安全和权益保障为首位,申办者,研究者,伦理委员会等共同对受试者权益给予充分的考虑和保障。
3
对于研究者和临床试验机构来说,临床试验用药品的管理流程包括()。
4
作为临床试验项目研究者的委员可以出席伦理审查会议并投票。( )
5
在临床试验过程中如发生需要紧急医疗处理的不良事件,研究者可先采取必要措施,不必先征得申办者同意。( )
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