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2024GCP知识问答
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进行药物临床试验必须要有充分的科学依据。 ( )
（A）正确
（B）错误
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1
用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当至多保存至临床试验终止后5年。
2
临床试验的过程必须确保其科学性和可靠性。
3
在临床试验过程中发生的不良事件即使可能与试验药品无关，研究者也须做记录和报告。
4
以下()不属于弱势受试者。
5
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件()
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