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2024GCP知识问答
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下列____文件不属于源文件。 ( )
（A）受试者日记
（B）医生备忘录
（C）病例报告表
（D）复印并签名确认与原件一致的心电图
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1
临床试验的实施应当遵守利益冲突回避原则,以下违背以上原则的是?
2
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件是()。
3
根据设盲程度的不同，药物临床试验的盲法类型不包括____。( )
4
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求，这种行为是____。( )
5
告知一项试验旳各个方面状况后,受试者自愿认其同意参与该项临床试验旳过程。()
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