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2024GCP知识问答
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在临床试验中建立的,以保证临床试验的实施和数据的生成、记录和报告均遵守试验方案和相关法律法规,有计划的系统性措施为( )。
(A)稽查
(B)监查
(C)质量控制
(D)质量保证
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1
经过下列哪项程序,临床试验方可实施?
2
一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。
3
以下病历优先边择(
4
病人或临床试验受试者接受一种药品后出现的不良反应事件,但不一定与治疗有因果关系()
5
试验方案制定时应当明确保护受试者权益和安全以及保证临床试验结果可靠的()
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