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2024GCP知识问答
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不在人体上进行的生物医学研究为非临床研究。( )
(A)正确
(B)错误
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1
关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,以下哪种说法是错误的()
2
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人。()
3
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
4
监查员确认研究者未能做到的随访、未实施的试验、未做的检查,以及是否对错误、遗漏做出纠正等,监查员可以在病例报告表对错误信息进行修改。
5
研究者应确保所有参加临床试验的研究人员做到____。( )
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