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2024GCP知识问答
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对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求,这种行为是____。( )
(A)监查
(B)检查
(C)查阅
(D)稽查
参考答案
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1
以下哪类受试者签署知情同意时需要公正见证人?
2
用统计学方法计算样本量时无需考虑其把握度及显著性水平。 ( )
3
受试者或监护人应当得到已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本和其他提供给受试者的书面资料。
4
临床试验的科学性和试验数据的可靠性主要取决于()
5
无行为能力的受试者,其知情同意的过程不包括:
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