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2024GCP知识问答
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药物临床试验期间,在方案变更前,还应全面、深入评估方案变更的必要性和科学合理性。评估要点包括____。( )
(A)临床试验科学性
(B)以上三项均是
(C)临床试验数据产生的可靠性
(D)临床试验受试者的安全风险(包括风险-获益权衡)
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