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2024GCP知识问答
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核实受试者的权益受到保障是监查员主要职责之一。( )
（A）错误
（B）正确
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1
描述监查策略，方法、职责和要求的文件()
2
申办者应获得参与项目审查的伦理委员会委员名单和符合GCP及相关法律法规的审查声明。 ( )
3
临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在临床试验必备文件管理目录中，申办者、研究者及临床试验机构可以根据临床试验的需要进行补充。 ( )
4
下列哪项不可直接在中国申办临床试验？
5
药物临床试验中，科学和社会的获益优先于受试者的权益和安全。( )
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