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2024GCP知识问答
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核实受试者的权益受到保障是监查员主要职责之一。( )
(A)错误
(B)正确
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1
研究者在临床试验过程中如何对受试者的安全进行保护
2
申办者委托给合同研究组织的工作应当签订合同。合同中应当明确以下内容()
3
未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案,但不包括()
4
伦理委员会有权暂停、终止未按照相关要求实施,或者受试者出现非预期严重损害的临床试验。( )
5
研究者应向受试者说明有关试验的详细情况,并在受试者同意并签字后取得知情同意书。
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