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2024GCP知识问答
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临床试验必备文件是为了证明____在临床试验过程中遵守了GCP和相关法律法规要求。( )
(A)研究者、申办者、监查员
(B)监查员
(C)研究者
(D)申办者
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1
只要对临床试验感兴趣,所有的研究者都可以开展临床试验。
2
临床试验中,试验用药品指()
3
申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年。
4
按照试验方案要求设计,向申办者报告的记录受试者相关信息的纸质或者电子文件。()
5
伦理委员会通过伦理审查履行受试者保护的职责
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