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2024GCP知识问答
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临床试验过程中凡涉及医学判断或临床决策应当由临床医生做出,当临床医生不能决策时,遵从申办方的意见。( )
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验机构监督检查的现场检查结论包括____。( )
2
按照2020版GCP以下哪些是研究者的职责(
3
申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前,不得向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
4
儿童受试者达到了签署知情同意的条件,则需要有本人签署知情同意之后方可继续实施。
5
所有临床试验的研究者必须经过GCP培训。
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