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2024GCP知识问答
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儿童或青少年参加临床试验，知情同意只要获得未成年人父母的同意即可。( )
（A）错误
（B）正确
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1
监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。
2
临床试验机构应当保存临床试验基本文件至药物临床试验完成或者终止后10年。 ( )
3
监察员在试验前、中、后期访视试验承担单位和研究者，确保病例报告中所有数据无一缺失。
4
临床试验主要目的是保障受试者的权益。
5
研究者监管部分研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理。
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