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2024GCP知识问答
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申办者应当承担受试者与临床试验相关的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿。申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿。( )
(A)错误
(B)正确
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1
为判定试验的实施、数据的记录,以及分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范和法规相符,而由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查。
2
只要对临床试验感兴趣,所有的研究者都可以开展临床试验。
3
临床试验用药品(生物等效试验除外)的管理由研究者和临床试验机构负责,以下说法错误的是____。 ( )
4
研究者应确保所有参加临床试验的研究人员做到____。( )
5
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,重点包括()。
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