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2024GCP知识问答
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合同内容中包括临床试验相关必备文件的保存及其期限;发表文章、知识产权等的约定。( )
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1
受试者可以无理由退出临床试验,研究者需尊重受试者个人权利,不必了解其退出理由.
2
临床试验用药品的标签应当清晰易辨,如需变更有效期,应当粘贴附加标签,标注新的有效期,同时覆盖原有的有效期,但不得覆盖原批号或药物编码。
3
申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前,不得向研究者和临床试验机构提供试验用药品。
4
在药品临床试验的过程中,下列哪一项不是必须的?
5
下列哪一项是临床试验前准备的必要条件?
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