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研究者手册内容是____。( )

（A）操作SOP

（B）统计分析计划

（C）临床和非临床研究资料

（D）研究的流程

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1数据采集/管理系统应具备稽查轨迹、系统安全管理、权限控制及数据备份等功能，并通过完整的系统验证。电子数据采集/管理系统应同时具备除了上述功能之外的电子签名功能。( )

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