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2024GCP知识问答
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伦理委员会只需要对试验方案的伦理性进行审查。( )
（A）正确
（B）错误
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1
I期临床试验的研究人群必须选择健康受试者。
2
每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。
3
临床试验过程中发生需住院治疗、延长住院时间、伤残、影响工作能力、危及生命或死亡、导致先天畸形等事件()
4
研究者应当及时向伦理委员会报告内容有()
5
无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括：
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