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2024GCP知识问答
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申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖____内容。( )
（A）试验实施
（B）以上都是
（C）结果报告
（D）试验设计
参考答案
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1
临床试验的实施应当遵守利益冲突回避原则,以下违背以上原则的是?
2
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件是()。
3
对申办方提供的试验用药品负有管理责任的有
4
用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质()
5
临床试验方案应包括临床试验的目的和试验设计。
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