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2024GCP知识问答
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研究者需要保存总随机表，以证明受试人群的随机化方法。( )
（A）正确
（B）错误
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1
受试者可以无理由退出临床试验，研究者需尊重受试者个人权利，不必了解其退出理由.
2
源数据是指临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。
3
《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。
4
药物临床试验期间，在方案变更前，还应全面、深入评估方案变更的必要性和科学合理性。评估要点包括____。( )
5
对照药品是指临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂。
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