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2024GCP知识问答
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研究者需要保存总随机表,以证明受试人群的随机化方法。( )
(A)正确
(B)错误
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1
受试者可以无理由退出临床试验。
2
昨日A/B受试者分别于上午及下午签署知情同意书后完成筛选,结果符合入组标准。今日B受试者先来领取试验药物,药物管理员应发放1号药物给予B受试者
3
质量控制是指在临床试验质量保证系统中,为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动。
4
什么是有关试验药物在进行人体研究时已有的临床与非临床研究资料()
5
在临床试验方案中有关试验药品管理的规定不包括:
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