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2024GCP知识问答
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临床试验结束时，监查员应当审核确认研究者及临床试验机构、申办者的必备文件，这些文件应当被妥善地保存在各自的临床试验档案卷宗内。( )
（A）正确
（B）错误
参考答案
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1
无行为能力的受试者，其知情同意的过程不包括：
2
研究护士无病例书写权限，如需记录临床试验数据需使用本试验研究医生的账号进行相关记录。( )
3
____负责将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者。( )
4
研究者未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者不用立即向()报告并提供详细的书面说明。
5
伦理委员会的工作指导原则包括：
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