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2024GCP知识问答
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临床试验结束时，监查员应当审核确认研究者及临床试验机构、申办者的必备文件，这些文件应当被妥善地保存在各自的临床试验档案卷宗内。( )
（A）正确
（B）错误
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1
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告，不需要按照伦理委员会的要求提供进展报告。
2
不良事件是指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件，可以表现为症状体征、疾病或者实验室检查异常，但不一定与试验用药品有因果关系。
3
在伦理委员会讨论会上,下列什么人能够参加投票？
4
标准操作规程是为了保证某项特定操作的一致性而制定的详细的书面要求。
5
受试者有权在任何时候退出临床试验，但退出后无权要求____。 ( )
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