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2024GCP知识问答
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不良事件,指受试者接受试验用药品后出现的所有不良医学事件,可以表现为____,但不一定与试验用药品有因果关系。( )
(A)以上均是
(B)症状体征异常
(C)实验室检查异常
(D)疾病
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申请药品注册的临床试验,必备文件应当至少保存至临床试验终止后5年。
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