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2024GCP知识问答
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临床试验方案中关于试验设计的描述包括开放、交叉、双盲、随机、单中心、多中心等。( )
(A)正确
(B)错误
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1
监护人代表受试者知情同意时,应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息,并尽量让受试者亲自签署知情同意和注明日期。 ( )
2
下列哪一项不是进行临床试验的充分理由()
3
下列哪项不在伦理委员会审阅方案的内容之内?
4
受试者鉴认代码是指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码。研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时,用该代码代替受试者姓名以保护其隐私。
5
伦理委员会的工作应()
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