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2024GCP知识问答
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病例报告表中数据应当与源文件一致，若存在不一致可以修改不用做出合理的解释。( )
（A）正确
（B）错误
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1
下列哪项不符合伦理委员会的组成要求？
2
申办者应当将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
3
研究者如有适当理由可不接受监查、稽查和检查。
4
以下哪一项不是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求()
5
严重不良事件是指受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。
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