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2024GCP知识问答
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伦理审查送审文件中的研究方案、知情同意书和招募材料不需要注明版本信息。( )
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1
只要是试验过程中发生的任何不良医学事件都是不良事件，但不一定和试验药物有关。
2
无行为能力的受试者在受试者、见证人、监护人签字的知情同意书都无法取得时,可由：
3
临床试验中保障受试者合法权益的主要措施包括
4
一般情况下()进行第一次揭盲。
5
临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在临床试验必备文件管理目录中，申办者、研究者及临床试验机构可以根据临床试验的需要进行补充。 ( )
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