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2024GCP知识问答
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伦理审查送审文件中的研究方案、知情同意书和招募材料不需要注明版本信息。( )
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（B）正确
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1
监查计划是指什么样的文件？()
2
申办者选定的稽查员，可由监查人员兼任。
3
研究护士无病例书写权限，如需记录临床试验数据需使用本试验研究医生的账号进行相关记录。( )
4
____负责将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者。( )
5
儿童参加临床试验，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
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