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2024GCP知识问答
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临床试验药物的制备应符合____规范。( )
（A）GAP
（B）GCP
（C）GLP
（D）GMP
参考答案
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1
如果临床试验提前终止，申办者则无需按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交临床试验报告。
2
伦理审查意见中不包括()。
3
经过审核验证，确认与原件的内容和结构等均相同的复制件，该复制件是经审核人签署姓名和日期，或者是由已验证过的系统直接生成，可以以纸质或者电子等形式的载体存在的文件称为( )。
4
药品标签中标注药品有效期为2027年6月，则药品可使用到()。
5
未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当最多保存至试验药物被批准上市后5年。( )
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