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2024GCP知识问答
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研究者手册是指与开展临床试验相关的试验用药品的临床和非临床研究资料汇编。( )
（A）错误
（B）正确
参考答案
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1
临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在临床试验必备文件管理目录中，申办者、研究者及临床试验机构可以根据临床试验的需要进行补充。 ( )
2
试验开始前，申办者和研究者的职责分工协议不应包括()
3
受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本，包括更新版知情同意书原件或者副本。( )
4
根据2020版必备文件保存指导原则，以下文件需在研究中心保存的是
5
告知一项试验旳各个方面状况后,受试者自愿认其同意参与该项临床试验旳过程。()
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