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2024GCP知识问答
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研究护士无病例书写权限,如需记录临床试验数据需使用本试验研究医生的账号进行相关记录。( )
(A)正确
(B)错误
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1
源数据的修改应该留痕,可掩盖初始数据,并记录修改的理由。
2
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品的说明书和包装标签,必须印有规定的标识。
3
关于秘书受理送审文件,下列说法正确的是。
4
伦理委员会会议的记录应保存至:
5
临床试验中用于试验或参比的任何药品或安慰剂()
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