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2024GCP知识问答
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在临床试验方案中有关试验用药品管理的规定包括：药品的保存、分发、登记与记录。( )
（A）错误
（B）正确
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1
知情同意书上不应有：
2
根据设盲程度的不同，药物临床试验的盲法类型不包括____。( )
3
新药Ⅰ期临床试验或者临床风险较高需要临床密切监测的药物临床试验，可由二级及以上医疗机构实施。
4
对伦理委员会同意的试验方案的任何修正，均需采用会议审查的程序。( )
5
知情同意过程应为受试者或其监护人提供了足够的时间和机会来询问有关试验的细节并考虑决定是否参加研究。( )
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