有关临床试验方案下列正确的是____。( )
(A)临床试验开始后试验方案决不能修改
(B)试验中可根据受试者的要求修改试验方案
(C)申办者有权在试验中直接修改试验方案
(D)一般情况下,未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案
参考答案
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(A)临床试验开始后试验方案决不能修改
(B)试验中可根据受试者的要求修改试验方案
(C)申办者有权在试验中直接修改试验方案
(D)一般情况下,未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案