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2024GCP知识问答
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药物临床试验中受试者参加临床试验可能获得的补偿,以及按比例支付的补偿计划信息,研究者可不告知受试者。( )
(A)正确
(B)错误
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1
在临床试验开展过程中,以受试者的安全和权益保障为首位,申办者,研究者,伦理委员会等共同对受试者权益给予充分的考虑和保障。
2
以下对于方案偏离的描述错误的是?
3
研究者应当向伦理委员会提交临床试验的年度报告,不需要按照伦理委员会的要求提供进展报告。
4
研究者提前中止一项临床试验,不必通知以下哪类人员()
5
《药物临床试验质量管理规范》是1998年10月颁布的。
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