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2024GCP知识问答
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药物临床试验中受试者参加临床试验可能获得的补偿,以及按比例支付的补偿计划信息,研究者可不告知受试者。( )
(A)正确
(B)错误
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1
《药品临床试验管理规范》依据国际公认原则制定的。
2
根据GCP,监查的范围和性质应该根据以下方面确定,描述错误的是()
3
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责,确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录。( )
4
研究者和临床试验机构授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能无需获得申办者同意。
5
伦理委员会的所有文件均属于保密范畴,不允许他人借阅。
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