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2024GCP知识问答
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研究预期伤害的可能性和程度不大于日常生活、常规体格检查或心理测试通常遇到的伤害的可能性和程度,称为____。( )
(A)安全性
(B)有效性
(C)最低风险
(D)固有风险
参考答案
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1
对申办者提供的试验用药品有管理责任()
2
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至多保存至临床试验终止后5年。
3
下列()人群不是弱势受试者。
4
临床试验方案中受试者的选择和退出通常包括()。
5
临床试验质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程,重点包括哪些选项?
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