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2024GCP知识问答
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试验用药品的使用方法应当告知除监查员以外的所有相关人员。( )
(A)正确
(B)错误
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1
可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)应同时符合严重性、 非预期和相关性。
2
试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。
3
临床试验完成后,研究者应当向临床试验机构报告;研究者应当向伦理委员会提供临床试验结果的摘要。
4
I期临床试验的研究人群必须选择健康受试者。
5
下列哪个人不需要在知情同意书上签字?
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