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2024GCP知识问答
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试验用药品的使用方法应当告知除监查员以外的所有相关人员。( )
(A)正确
(B)错误
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1
临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意,未获得伦理委员会书面同意前,不能筛j辜受试者。
2
为保证临床试验的科学性,采用单盲或者开放性试验时()
3
一种说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。()
4
一般情况下()进行第一次揭盲。
5
I期临床试验的研究人群必须选择健康受试者。
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