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2024GCP知识问答
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研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性,同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。( )
(A)错误
(B)正确
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1
期中分析是指在临床试验期间使用试验累积数据进行的分析,如评价有效性的分析,评价安全性的分析,以及样本量的重新估计等。 ( )
2
单盲试验中,需要设盲的角色是()。
3
试验完成后的一份详尽总结,包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。
4
药物临床试验中麻醉药品的贮存、保管和使用按一般药品处理即可。( )
5
独立顾问可以提供咨询意见,并参与投票。
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