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2024GCP知识问答
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研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性，同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息。( )
（A）错误
（B）正确
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1
被保存的文件需要具有()要求。
2
知情同意书上不应有：
3
药物临床试验期间，在方案变更前，申办方应结合非临床安全性和有效性研究、药学工艺、质量标准、稳定性研究等，以及临床试验的不同阶段和性质，对方案变更进行评估，判断是否可能产生显著性影响。
4
研究者应确保所有参加临床试验的研究人员做到____。( )
5
伦理委员会应当对临床试验的()进行审查。()
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