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2024GCP知识问答
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药物临床试验中，科学和社会的获益优先于受试者的权益和安全。( )
（A）错误
（B）正确
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1
一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托并书面规定其执行临床试验中的某些工作和任务。
2
知情同意书上不应有：
3
除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者、伦理委员会、药政当局书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告。
4
临床试验用药品的标签应当清晰易辨，如需变更有效期，应当粘贴附加标签，标注新的有效期，同时覆盖原有的有效期，但不得覆盖原批号或药物编码。
5
临床试验中为保护受试者隐私，申办者应当使用来鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
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