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2024GCP知识问答
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药物临床试验申请自获准之日起,三年内未有____的,该药物临床试验许可自行失效。( )
(A)研究方案
(B)受试者签署知情同意书
(C)伦理审查意见
(D)召开启动会
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1
下列哪一项不是对伦理委员会的组成要求?
2
在药品监督管理部门检查时,申办方的研究和管理团队均应当派员参加。
3
为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准而详细的书面规程。
4
下列()不是Ⅰ期临床试验的目的。
5
在盲法试验中,为了在紧急医学状态时能够迅速识别何种试验用药品,试验用药品的编码系统应包含紧急揭盲程序。( )
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