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2024GCP知识问答
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受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程是____。( )
(A)知情同意
(B)知情同意书
(C)筛选
(D)招募
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1
伦理委员会的委员组成、备案管理应当符合卫生健康主管部门的要求,具体参考()
2
在有关临床试验方案下列哪项是正确的()
3
药政管理部门对有关一项临床试验的文件、设施、记录和其他方面所进行的官方审阅,可以在试验点、申办者所在地或合同研究组织所在地进行。
4
关于试验用药品的供应,错误的是()
5
药政管理部门可委派检查人员对临床试验进行系统性检查。
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