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2024GCP知识问答
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受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后,确认同意自愿参加临床试验的过程是____。( )
(A)知情同意
(B)知情同意书
(C)筛选
(D)招募
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1
伦理委员会做出决定的方式是:
2
临床试验方案中受试者的选择和退出通常包括()。
3
申办者提前终止或者暂停临床试验,应当立即告知(),并说明理由。
4
下列哪一项不是进行临床试验的充分理由()
5
符合以下条件之一,伦理委员会可以采用快速审查的方式()
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