多选题 : 依据《山东省药品生产经营企业风险自查报告管理办法(试行)》,下列选项中说法正确的有
(A)对企业自查发现且及时整改的情节轻微的问题、没有发生重大药品质量安全事故的问题,依法减轻或从轻处理
(B)对未建立健全风险自查报告制度、未按期整改或者经检查发现与实际不符的,责令限期改正,并进行约谈
(C)发生重大药品质量安全事故,未及时报告并开展风险处置,风险未消除以及存在违法违规行为的,依法进行处理
(D)对企业自查发现且及时整改的违法犯罪问题,能够自查报告的不予处罚
参考答案
继续答题:下一题
更多医药连锁质量人员试题
- 1采购药品时,企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的( )等;
- 2药品上市许可持有人应当开展药品上市后( ),主动收集跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施。
- 3运输50件以上的含特殊药品复方制剂必须向监管部门申报办理运输证明。
- 4某企业与药品供货企业签订的质量协议描述为“供货方销售药品的包装标签说明书应符合《药品包装标签和说明书管理规定(暂行)》要求。”
- 5依据《药品检查管理办法(试行)》规定,对药品经营企业的检查,依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》确定缺陷的风险等级。药品经营企业重复出现前次检查发现缺陷的,风险等级不升级。
- 6企业应当按照规定的程序和要求对到货药品( )进行收货验收,防止不合格药品入库。