多选题 : 禁止生产销售使用假药劣药，依据新修订《药品管理法》，以下哪些情形属于假药( )
（A）被污染的药品
（B）变质的药品
（C）非药品冒充药品
（D）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
参考答案
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- 1依据《山东省药品生产经营企业风险自查报告管理办法(试行)》,企业应当( )的原则，严格执行风险自查和定期报告制度
- 2药品仓库对药品须按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙顶温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米。
- 3依据《药品管理法》规定，生产销售假药，或者生产销售劣药且情节严重的，对( )和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
- 4使用ERP和WMS信息系统用于药品质量记录和追溯，依据GSP规定，企业仅需要对ERP信息系统进行按日备份，无须对WMS信息系统备份。
- 5企业应当采用( )的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估，控制，沟通和审核。
- 6“使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的”属于( )召回。
