多选题 : 依据《山东省药品生产经营企业风险自查报告管理办法(试行)》,( )或者( )应当组织落实风险自查报告制度，承担企业风险自查报告第一责任人义务。
（A）企业法定代表人
（B）质量负责人
（C）主要负责人
（D）质量机构负责人
参考答案
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- 1依据《药品管理法》，药品经营企业委托储存运输药品的，应当对受托方的( )和( )进行评估。
- 2山东省区域内的综合性药品批发企业，凡只经营胰岛素类药品，不经营其它蛋白同化制剂肽类激素的，无需按照《山东省蛋白同化制剂肽类激素(批发)企业验收标准(试行)》取得蛋白同化制剂肽类激素经营资格
- 3药品标签中有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的( )。
- 4运输50件以上的含特殊药品复方制剂必须向监管部门申报办理运输证明。
- 5依据《药品检查管理办法(试行)》规定，企业质量负责人质量管理部门负责人未负责药品质量管理工作，不能正常履行职责的，检查结论为不符合要求。
- 6计算机信息系统中操作日志可以因管理需要进行删除。
