多选题 : 下列选项中关于药品不良反应说法正确的有
(A)死亡病例应立即报告
(B)一般不良反应需要在15日内报告
(C)有随访信息的,应当及时报告
(D)获知或者发现药品群体不良事件后,必要时可以越级报告
参考答案
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- 1中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照省自治区直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。
- 2连锁企业总部应当对所属药品零售企业连锁门店实行“七统一”,下列选项中属于“七统一”的是
- 3依据《山东省药品生产经营企业风险自查报告管理办法(试行)》,企业应当( )的原则,严格执行风险自查和定期报告制度
- 4含兴奋剂药品的标签如果未注明“运动员慎用”的标识,但是在说明书中标注,也符合验收要求。
- 5药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和( )还应当列出所用的全部辅料名称。
- 6品零售连锁企业连锁门店的质量管理记录格式由总部统一制定,按相关规定实施。

