多选题 : 在山东省行政区域内从事药品研制生产经营使用的药品监管行政相对人及其( )等重点人员的从业信用管理，适用依据《山东省药品安全信用分级分类管理办法》
（A）法定代表人
（B）主要负责人
（C）直接负责的主管人员
（D）其他责任人员
参考答案
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- 1依据《药品经营质量管理规范》规定，下列选项中属于药品采购记录必须包括的项目有( )
- 2依据《药品检查管理办法(试行)》规定，对药品经营企业的检查，依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》确定缺陷的风险等级。药品经营企业重复出现前次检查发现缺陷的，风险等级不升级。
- 3冷链药品操作人员岗前需对冷链专业知识进行培训，考核合格后方可上岗。
- 4企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和( )年以上药品经营质量管理工作经历，能独立解决经营过程中的治疗问题。
- 5依据《药品管理法》规定，生产销售假药，或者生产销售劣药且情节严重的，对( )和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
- 6依据《药品检查管理办法(试行)》规定，企业质量负责人质量管理部门负责人未负责药品质量管理工作，不能正常履行职责的，检查结论为不符合要求。
