多选题 : 依据《药品管理法》规定,生产销售假药,或者生产销售劣药且情节严重的,对( )和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。
(A)法定代表人
(B)主要负责人
(C)质量负责人
(D)直接负责的主管人员和其他责任人员
参考答案
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- 1提供虚假的证明数据资料样品或者采取其他手段骗取临床试验许可药品生产许可药品经营许可医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的,撤销相关许可,( )内不受理其相应申请。
- 2下列选项中关于零售连锁企业健康体检要求说法正确的有
- 3《药品管理法》规定,国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品( )全过程中药品的安全性有效性和质量可控性负责。
- 4在中国境内上市的药品,应当经国务院药品监督管理部门批准,取得药品注册证书;但是,未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。
- 5药品零售连锁企业质量管理部负责药品的验收养护复核,指导并监督药品采购储存销售退货运输等环节的质量管理工作。
- 6药品不良反应,是指( )在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

