多选题 : 药品经营企业计算机系统应当对接近失效的质量管理基础数据进行提示预警,提醒相关部门及岗位人员及时索取更新相关资料,下列选项中属于应当在系统中进行提示预警的是
(A)质量保证协议有效期
(B)药品注册批准文号有效期限
(C)药品供货企业许可资质有效期限
(D)供货单位销售人员委托书有效期限
参考答案
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- 1依据《药品检查管理办法(试行)》规定,对药品经营企业的检查,依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》确定缺陷的风险等级。药品经营企业重复出现前次检查发现缺陷的,风险等级不升级。
- 2张某的学历为高中学历,具有中药师职称,张某可以担任中药饮片验收员职务。
- 3《药品管理法》规定,药品的标签说明书中的文字应当清晰,( )等事项应当显著标注,容易辨识。
- 4药品经营企业使用单位可以不履行召回义务。( )
- 5药品经营企业应当配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查,提供有关资料。
- 6企业负责人是企业药品质量的主要责任人。二类店和三类店的企业法定代表人或企业负责人应为执业药师。(包括利用“互联网+”技术开展企业内部集中远程处方审核服务的连锁门店)