首页->质量管理体系标准

医疗器械文档的内容应包括但不限于：()

（A）医疗器械的概述、预期用途/预期目的和标记，包括所有使用说明；

（B）产品规范；制造、包装、贮存、处置和流通的规范或程序；

（C）测量和监视程序；适当时，安装要求；适当时，服务程序。

（D）A+B+C