医疗器械文档的内容应包括但不限于:()
(A)医疗器械的概述、预期用途/预期目的和标记,包括所有使用说明;
(B)产品规范;制造、包装、贮存、处置和流通的规范或程序;
(C)测量和监视程序;适当时,安装要求;适当时,服务程序。
(D)A+B+C
参考答案
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