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质量管理体系标准
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需要时，组织应采用适当的方法识别输出，其目的是（ ）。
（A）满足产品和服务的标识要求
（B）以确保产品和服务合格
（C）确保产品的可追溯性
（D）以上都是
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1
依据GB/19001-2016标准，针对设计和开发的（ ），设计和开发输入应是充分和适宜的，且应完整、清楚。
2
组织必须提供适宜的培训以确保从事影响产品和服务要求符合性工作的人员具备胜任工作的能力。()
3
ISO9001:2015标准涉及没涉及这个词汇：创新( )
4
依据 GB/T19001 标准 5.1.1 条款，最高管理者可以通过以下活动证实对质量管理体系的领导作用和承诺()。
5
在医疗器械产品实现过程中要求进行风险管理，实际就是进行风险分析。
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