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GCP基础知识
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申办者选定独立于临床试验的人员担任_______,不能是监查人员兼任。稽查员应当经过相应的培训和具有稽查经验,能够有效履行稽查职责。
(A)稽查员
(B)监查员
(C)协调员
(D)研究者
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1
临床试验机构应当设立相应的内部管理部门,承担临床试验的管理工作。
2
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者出现试验相关不良事件时得到妥善的医疗处理。
3
临床试验开始前研究者应对申办者哪些资料进行审核?
4
在什么阶段,申办者在可向研究者和临床试验机构提供试验用药品?( )
5
为确保实施的一致性从而达到特定目的而制定的详细的书面操作说明()
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