GCP基础知识考试题库及答案

()是指按试验方案所规定的设计的一种文件，用以记录每一位受试者在试验中的数据

（A）总结报告

（B）研究者手册

（C）病例报告表

（D）试验方案

参考答案

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GCP是英文 good clinic practice的缩写，在中文应该理解成药物临床试验质量管理规范。GCP是临床试验全过程的标准规程，包括方案设计、组织实施检查、稽查、记录分析总结和报告等。