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GCP基础知识
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试验方案中应当包括实施临床试验_______和_______。
(A)实操性、科学性
(B)方案、质量保证
(C)质量控制、质量保证
(D)质量控制、科学性
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1
CRC不应直接接触或操作的工作内容有哪些
2
_________如存在任务转包,应当获得_________的书面批准。
3
发生严重不良事件后必须要揭盲。
4
()应熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息。并监管所有研究人员执行试验方案,并采取措施实施临床试验的质量管理。
5
研究者必须是在职主任,以有权支配进行临床试验所需的人员及设备。
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