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临床试验必备文件是指评估临床试验实施和数据质量的文件，用于证明__________________在临床试验过程中遵守了本规范和相关药物临床试验的法律法规要求。

（A）研究者、申办者、监查员

（B）研究者、申办者、协调员

（C）临床试验机构、申办者、研究者

（D）研究者、申办者、临床试验机构