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1
临床试验方案中应明确何种试验数据可作为源数据直接记录在病例报告表中
2
受试者或者其监护人应当得到已签署姓名和日期的________________和其他提供给受试者的书面资料,包括更新版知情同意书原件或者副本,和其他提供给受试者的书面资料的修订文本。
3
下列哪些资料属于源文件?
4
可疑且非预期严重不良反应(SUSAR)中,非预期指的是临床表现的性质和严重程度超出哪几个方面?
5
临床试验方案共计多少条?
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