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GCP基础知识
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试验方案中基本信息一般不包含
（A）试验方案标题、编号、版本号和日期
（B）参与临床试验的单位及相关部门名称、地址
（C）受试者交通补助费用明细
（D）申办者的名称和地址
参考答案
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1
药物临床试验质量管理规范是药物临床试验全过程的 ______ 标准，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。
2
关于"公正见证人"的描述，下列哪项是正确的?
3
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的()，而不是受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息。
4
在回收受试者剩余的研究药物时，CRC需要协助哪些工作：
5
研究者在临床试验期间确保临床试验数据()
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