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GCP基础知识
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试验方案中基本信息一般不包含
(A)试验方案标题、编号、版本号和日期
(B)参与临床试验的单位及相关部门名称、地址
(C)受试者交通补助费用明细
(D)申办者的名称和地址
参考答案
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1
专业组药物管理员在给受试者发药时应交代哪些注意事项?
2
临床试验应当权衡受试者和社会的预期风险和获益,只有当预期的获益大于风险时,方可实施或者继续临床试验。
3
临床试验的最低风险是指:
4
源文件包括了源数据,可以以纸质或者电子等形式的载体存在。( )
5
在临床试验期间,为防止与试验相关的其他信息影响试验结果,故不得向受试者介绍有关信息资料。
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